在港城,也有一些神药。铕
但都一些粗制滥造,压根没有用处的神油之类的。
在国外,也有各种各样的药物,不过跟神油差不多,并没有效果,只能起到安慰剂的作用。
在亲身验证后,花开并没有对外发布药物。
而是秘密的利用花家能够动用的所有资源,在港城进行了三期临床试验。
试验的结果十分圆满。
药物有效率达到百分之八十五。
三期临床试验是检验药物的一种流程。铕
Ⅰ期临床试验是临床药理和毒性作用的临床试验阶段。
Ⅱ期临床试验是探索性的试验,要初步观察临床治疗效果,观察疗效。
Ⅲ期临床试验一般要做对照研究,即和安慰剂做对照研究。目前是观察新药的治疗效果。
一般三期临床实验需要1000-3000人参与,所以很多药物是不做三期临床试验的,一是成本过高,二是人数招募不到。
但是。
花开已经预计到了,蓝色小药丸的最大市场,是在北美洲。
北美洲是一个物欲横流的世界,那里的男人继续蓝色小药丸,来帮他们助力打气。铕
如果想要把一种药物,带到北美地区销售,需要通过FDA的新药审批流程。
而三期临床试验,是FDA的新药审批流程的重要步骤。
当然,完成三期临床试验后,还有后续的步骤,这也是今天花开给李东来打电话的目的。
只是没想到,电话刚接通,他便被李东来打趣了一通。
花开尴尬的笑笑,接着说道:“目前三期临床试验已经完成了,下一步则可以向FDA提交新药申请,新药申请需要提供所有收集到的科学资料还需要你来完成。”
通常一份新药申请材料可多达100000页,甚至更多,包括了药物的动力学原理,药物毒性原理等等内容。
这些只有药物的实际发明者最清楚。铕
“科学资料没问题,我们在一个星期内,就能搞定。只是....你们的三期临床试验的进展怎么这么快?”
李东来有点震惊花家的行动速度,在后世,三期临床试验至少需要半年时间。
花开犹豫了一下,想到李东来算是自家的盟友,如果在一些事情上背着他,可能会引起不必要的误会。
这才语焉不详的说道:“我们花家在印国有一家制药公司,专门负责试验新药....印国那种地方,你懂的。”
李东来瞬间明白过来,苦笑着摇摇头。
原来是在印国进行的药物实验,难怪临床试验的速度会这么快。
印国一直是大医药公司的试验场。铕
在电影《我不是药神》中,程勇就是从印国搞来了仿制的抗癌药。
仿制的抗癌药由于价格低廉,在给病人带来了生存希望的同时,也严重损害了那些跨国大医药公司的利益。
那些跨国大医药公司,并不
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